CDMO服务
GMP级生产制备平台,先进治疗药品走向世界和商业化的桥梁
RNA这一新兴的治疗方法在多个领域显示出巨大的潜力,特别是mRNA疫苗技术更是获得了诺贝尔奖的认可,然而候选药物的稳定性以及靶向递送相关的技术依然是该领域面临的挑战。宜明生物建立完善的Ubri-MarsTM RNA制备平台,宜明生物可提供线性以及环状RNA合成一站式服务,全流程质量管理,为您确定最佳的产品设计与生产策略。
专业的序列优化和修饰加帽策略,显著降低免疫原性,提高表达效率
针对项目需求提供多元化QC工艺,可以用于科研实验,助力临床研究
拥有GMP级质粒DNA原液生产平台,可提供高品质的起始材料
全封闭式隔离器自动化灌装线可满足不同需求的制剂灌装要求
提供预制或定制化mRNA,满足客户多样化需求
目录 | 检验项目 | 检测方法 |
物理检查 | ||
外观 | Visual | |
序列鉴别 | ||
加帽效率 | CE/LC-MS | |
PolyA长度 | CE/LC-MS | |
含最 | ||
浓度 | Nanodrop, UV absorbance | |
纯度 | ||
mRNA纯度 | A260/A280 | |
HPLC | ||
蛋白残留 | MicroBCA | |
dsRNA | ELISA | |
DNA模板残留 | 荧光染料法 | |
安全性 | ||
无菌检查 | 直接接种法 | |
细菌内毒素 | 凝胶法-BDBU |