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关于宜明
ATMP走向世界和商业化的桥梁
在美国和中国均有GMP生产基地,满足全球范围内的客户需求
  • 温哥华
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 洛克维尔
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 马里兰GMP生产基地
    近1000平米GMP生产基地
    据有4条先进的生产线
    顶级的基因/细胞疗法生产和分析能力
  • 济南GMP生产基地
    约5000平米GMP生产基地
    原核发酵生产线(5L-200L)
    动物细胞培养生产线(5L-200L)
  • 南京
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 苏州GMP生产基地
    约9000平米GMP生产基地
    原核发酵生产线(5L-200L)
    真核细胞培养生产线(5L-2000L)
  • 广州GMP生产基地
    4800平米GMP生产基地
    B+A级细胞治疗产品生产
    已完成多例注册临床和IIT临床产品的生产和放行

宜明生物拥有位于马里兰、苏州、济南、广州、北京的全球化GMP生产基地,已启用生产服务面积近20000平米,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球CMC研发中心。

宜明生物在全球拥有约五十条GMP生产线,涵盖质粒生产线、病毒生产线和细胞制剂生产线,基于质量源于设计(QbD)的理念,参照所有细胞治疗和基因治疗现行法规。 

基于成熟的生产平台工艺、完善的GMP体系及丰富的项目经验,宜明生物可全方位满足客户各个阶段的生产需求、包括早期研发、IIT、IND、临床试验及商业化生产。

QbD理念

基于CGT药物的制备工艺
过程和质量控制过程设计

分区理念

生产区、质控区、仓储区完全物理隔离;
生产区内各生产线独立空调系统,互不干扰

合规理念

严格比对相关法规
超高标准的建设要求

经济理念

隔离器绝对A级隔离,
有效降低成本,更适合商业化生产

400-077-2366