CDMO服务
GMP级生产制备平台,先进治疗药品走向世界和商业化的桥梁
AAV(腺相关病毒)是一种细小病毒科病毒,属于依赖细小病毒属。其结构简单,为复制缺陷型、无包膜、单链DNA病毒。与其他病毒载体相比,AAV具有高组织特异性、良好的传播性、低免疫原性、高安全性和稳定性等特点。这些特性使得重组腺相关病毒(rAAV)成为基础研究和基因治疗领域极具市场前景的病毒载体之一。
宜明生物已建立先进的病毒包装平台,并拥有高品质的AAV包装工艺。我们实施严格的质量控制和全面的工艺质量管理,以确保为客户提供高滴度、高纯度的现货和可定制的AAV。
宜明生物可以提供从AAV病毒质粒设计、构建、包装至表达分析的全套服务。工业级AAV制备具有滴度高、纯度高和稳定性高的特点,全部原料和生产工艺符合GMP体系要求,能够无缝转化过渡到preIND和IND项目中使用。
宜明生物能够提供从目的基因到病毒制备检测的全流程服务,包括基因合成、载体构建、质粒抽提、病毒包装、病毒纯化、病毒检测。依托成熟可靠的AAV包装平台和先进的悬浮细胞包装工艺,宜明生物高品质AAV病毒具有杂质少、纯度高(全AAV可达95%)、滴度高(超过1E+13 GC/ml)以及内毒素水平低(低于2 EU/mg)等特点。
检测项目 | 检测方法 | |
鉴别 | ||
外壳蛋白鉴别 | SDS-PAGE | |
AAV基因鉴别 | 一代测序(目的基因) | |
纯度 | ||
外壳衣壳蛋白纯度 | SDS-PAGE | |
空壳率 | ||
电镜 | ||
AUC检测 | ||
含量 | ||
病毒基因组滴度 | QPCR |
客户可以根据需要提供从头合成的信息(目的基因信息、标签信息和报告基因信息等信息,宜明生物将定制设计符合要求的AAV质粒)或直接提供构建好的病毒质粒。订单确定后,根据双方沟通的项目需求,宜明生物完成病毒制备和相关检测后交付成果。