在基因编辑中，Cas蛋白和gRNA的形成复合物，由gRNA的特异序列指引与基因组特意靶点结合，并造成该位点的DNA双链断裂，逐渐成为CRISPR/Cas9技术更高效的实现途径。宜明生物采用体外转录（IVT）工艺，避免大规模化学合成gRNA成本过高，及有毒化学试剂残留风险的问题，通过添加3’端Aptamer特殊序列提高了细胞内gRNA的稳定性。为您在细胞与基因治疗领域的研究提供高质量的sgRNA一站式CRO和CDMO整体解决方案。

依托全球的前瞻技术研发中心，宜明生物在sgRNA药物开发领域建立了强大的技术储备池，始终与全球前沿市场的技术保持同步。丰富生产和工艺开发经验，符合NMPA, FDA和EMA等相关法规要求的cGMP厂房设计，已成功帮助全球客户完成18项IND项目获批进入临床，成功交付5批次的临床级sgRNA生产订单。

宜明生物拥有专业的GMP质量控制团队，擅长方法学开发，可提供GMP级sgRNA IVT产品的质量控制方案。宜明生物的质量控制平台涵盖了化学、微生物学、生物化学等方面的检测，可提供多种技术解决方案，助力客户开发、建立细胞与基因治疗产品的检测方法，满足所有 GMP 项目的检测要求。

宜明生物组建了高效的项目管理团队，完善的项目沟通机制和全方面的IP保护，确保每一个CDMO项目的高质量实施交付。

宜明生物建立了成熟的核酸产品工艺平台，丰富的项目经验确保可以实现快速的开发生产流程，为客户提供完整的临床级IND项目服务，包括细胞库建库、工艺开发、方法学开发、稳定性研究，中试批生产等，亦可以根据项目需求提供定制服务。另外，为满足IND申报的要求，还可提供临床级sgRNA批生产记录、批检验记录以及相关验证资料等。