CDMO服务
GMP级生产制备平台，先进治疗药品走向世界和商业化的桥梁
2025 ASGCT现场直击｜宜明生物闪耀登场，三大海报展示获行业关注
发布时间：2025.05.21
近日，第28届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会在新奥尔良举办，作为全球细胞与基因治疗（CGT）领域规模最大、最具权威性与影响力的学术盛会，ASGCT为全球科学家、临床专家、企业领袖以及患者提供了一个共同探讨CGT行业技术革新与商业化路径的平台。宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士率专家团队携最新技术参会，向全球合作伙伴全方位展示了我们的CDMO服务体系与多项突破性研究成果，获得国际同行高度认可。
在2145号展位，宜明生物团队通过专业的技术演示、详实案例分享以及深入的一对一洽谈，向全球合作伙伴展示了其先进的ATMPs CDMO全球服务体系，该体系覆盖技术转移、工艺开发、GMP生产及全球注册策略的全产业链服务，吸引了众多专业人士驻足交流，为未来深入合作奠定了良好基础。
创新突破，三大海报引瞩目
LNP递送系统在T细胞基因编辑中的应用
我们通过优化LNP递送平台，实现了CRISPR组件（包括gRNA、mRNA/circRNA编码的Cas9及供体DNA）的高效共递送，显著提升了原代人T细胞的基因编辑效率。该研究采用系统性优化策略，通过精准调控脂质组成、RNA负载方案和给药时序，确保基因编辑元件的同步递送与功能协同，为基于非病毒载体的临床转化提供了创新性解决方案。
新型YM-TCID50检测技术为AAV病毒生产提供更安全、更精准的质控方案
该技术采用复制缺陷型腺病毒载体（E2B-M）避免细胞裂解，并创新性引入Cre诱导型AAV Rep表达系统降低细胞毒性，完美解决了传统检测依赖野生型腺病毒的安全隐患和数据不稳定性问题。这项技术将显著提升AAV基因治疗产品的研发效率和质量控制水平。
图：新型YM-TCID50检测技术设计原理(宜明生物)。a.传统的TCID50实验中，野生型AdV诱导HelaRC32细胞裂解; b.YM-TCID50系统是基于AdV E2B突变体（E2B- m）和Cre诱导的Rep/Cap细胞系293RC24
新型HPLC-ELSD联用技术精准鉴定与定量mRNA-LNP复合物中脂质成分
该方法采用优化的色谱分离条件，可同时检测LNP系统中的四种核心脂质组分：阳离子脂质、PEG修饰脂质、胆固醇和辅助磷脂，具有良好的准确性和精密度，在mRNA-LNP疫苗的工艺开发、制剂稳定性研究和产品放行检测等关键环节，具有重要的应用价值。这项技术的成功开发为mRNA疫苗的质量控制提供了新的解决方案，将有力推动核酸药物递送系统的标准化发展。
此外，当地时间17日，宜明生物还将以口头报告的形式探讨环状RNA的关键质量属性（CQAs），并对比多种分析技术，为其作为下一代基因治疗载体的标准化质控提供科学依据，敬请大家关注。
主题：Evaluation of Quality Control Methods for Circular RNA Purity and Integrity: SEC-HPLC, CE, and RP-HPLC
时间：8:00 AM on May 17, 2025
地点：Conference Center, room 288–290
作为技术赋能者，宜明生物将不断在细胞与基因治疗领域进行创新突破，持续践行'让先进疗法更加可及'的使命。
宜明生物
宜明（北京）生物医药有限公司（简称“宜明生物”）成立于2015年，是一家致力于先进治疗药品（ATMPs) 的技术开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物立足中国，布局全球市场，在美国马里兰、中国苏州、济南、广州、北京等多地建立近30000平米的GMP 生产基地，全球范围内共拥有近五十条GMP生产线，并在温哥华、南京设立了CMC全球研发中心，可提供GMP质粒、病毒载体、细胞治疗药物、RNA药物等一站式CDMO服务。此外，宜明生物在中美两地的拥有专业的注册申报团队，可一站式助力客户完成中美双报项目，目前已有数十例注册申报成功案例，并且多个项目进入三期临床。宜明生物健全的全球研发生产服务网络、经验丰富的专业团队竭诚为全球ATMPs企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发与生产制备等服务。
