GT201注射液是由沙砾生物自主研发的下一代TIL产品，经StaViral^®病毒稳转株平台编辑改造后，在TIL细胞表面高表达IL-15。该改造可提高T细胞的肿瘤杀伤功能，并通过促进记忆T细胞的形成，对肿瘤产生更为长效的控制。一系列体外功能试验表明GT201与未经改造的TIL细胞相比，可显著强化TIL的增殖、功能性细胞因子释放和肿瘤杀伤，并在不依赖IL-2或低浓度IL-2的条件下，在体内和体外提升TIL的长期存续和抑瘤效果。GT201目前已在中美两地获批IND，并已进入I期临床研究阶段。

宜明生物TIL生产制备流程通过整合多项先进设备与工艺策略，有效应对了传统TIL生产中的关键挑战：包括对人工操作的高度依赖、开放式步骤带来的污染风险，以及批次间一致性难以控制等问题。

宜明生物集成的TIL生产平台通过封闭、自动化流程，显著降低了人为操作变异和污染风险，提升了细胞扩增的稳定性及工艺效率。该平台已完成十余批次生产任务，可在约三周内实现TIL的高倍数扩增，细胞产量稳定达到临床级要求。这一稳健的产能为TIL疗法的规模化应用奠定了坚实基础，在保证终产品质量与批间一致性的同时，也确保了疗效的可靠性和药物的可及性，为合作伙伴加速TIL项目从工艺开发向临床转化提供了高效、可靠、可放大的生产支持。

宜明（北京）生物医药股份有限公司（简称“宜明生物”）成立于2015 年，是一家致力于先进治疗药品（ATMP) 的技术开发和应用，提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰，中国北京、苏州、济南和广州建立GMP生产基地，总面积超30,000平米，配备50+条生产线，涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及RNA药物临床及商业化生产，并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品（IIT/IND/I-II期）百余批次，帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地，打造符合国际标准的CRDMO平台，为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究（IIT/IND/I-III期）到商业化生产的一站式解决方案。