战首季 建新功｜宜明生物首季度捷报频传，产业版图全速扩容

《周易》有云：“变则通，通则久。”在先进疗法日新月异的浪潮中，惟创新者进，惟笃行者强。宜明生物始终以开放拥抱变革，以实干笃定创新。刚刚过去的2026年一季度，宜明生物依托在ATMP CRDMO行业的全领域、全链条技术平台与国际化布局及合规体系，与国内外多家行业领先企业达…

客户动态｜恭贺沙砾生物GT201斩获FDA快速通道认定，宜明生物接力护航TIL疗法产业化新程

宜明生物战略合作伙伴沙砾生物宣布：由沙砾生物自主研发的，全球首款膜结合IL-15复合物编辑型肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）疗法GT201，近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定（Fast Track Designation）。该认定针对GT201用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细…

宜明（济南）生物科技有限公司细胞/基因药物研发中试项目环境影响报告书（征求意见稿）公开信息

项目名称：宜明（济南）生物科技有限公司细胞/基因药物研发和生产项目01征求意见稿获取方式及途径（1）纸质版获取：济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3楼（2）电子版链接：https://pan.baidu.com/s/1fWHS-azpOpbHCdkZhc7GuA?pwd=inhf02征求意见的…

奋进新篇章 | 宜明生物与美国Cellinfinity BIO达成战略合作，共拓in vivo CAR-T治疗新未来

近日，宜明生物与美国生物技术公司Cellinfinity BIO正式宣布达成战略合作，双方将围绕CIB-301和CIB-350等在研管线，在血液肿瘤及实体瘤治疗领域展开深度协同，共同推进in vivo CAR-T疗法的临床转化与产业化进程。根据协议，宜明生物将为Cellinfinity BIO提供涵盖质粒与慢病毒载…

宜明生物外泌体完成美国FDA DMF备案认证，助力生物医药与再生医学产业快速发展

近日，宜明生物成功完成人间充质干细胞外泌体（Human Mesenchymal Stem Cell Exosomes）的美国FDA DMF（Drug Master File，药品主文件）备案，备案号为DMF32642。本次DMF备案成功，表明宜明生物的外泌体生产工艺、质量控制已获得国际认可。未来，合作客户可直接引用该DMF备案号…

客户动态｜宜明生物祝贺GT719获FDA孤儿药资格认定，将携手沙砾生物/安万泰共绘CAR-iNKT疗法新篇章

宜明生物战略合作伙伴沙砾生物宣布：由沙砾生物自主研发，并现由上海安万泰生物科技有限公司（简称“安万泰”）开发的创新通用型CAR-iNKT细胞疗法项目GT719细胞注射液，于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, “ODD”）。安…

新年见喜｜热烈祝贺ViroMissle的IDOV-Immune注射液获批美国FDA IND，宜明生物助力新一代溶瘤病毒产品走向临床

近日，宜明生物的美国合作伙伴ViroMissle自主研发的 IDOV-Immune注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。目前此药物已启动首次人体（FIH）I期临床试验。作为IDOV-Immune项目的CDMO合作伙伴，宜明生物表示热烈的祝贺。在此次合作中，宜明生物为IDOV-Immune项目…

宜明生物邀您加入，共同发展铸就行业标杆

春潮逐浪，笃行致远！近期，宜明生物捷报频传、好事连连，一系列重磅合作相继签约落地，多个核心发展里程碑圆满达成，正以强劲势头迈入高速上升的黄金发展期，在先进治疗药品（ATMP）领域的全球竞争力持续攀升，已然成为生物医药行业创新发展的中坚力量。2026年伊始，宜明生物…