近日,宜明生物与因诺惟康正式签署战略合作协议。此次合作聚焦于遗传性眼病治疗领域的创新探索,致力于为该类疾病提供突破性治疗解决方案。根据协议,宜明生物将为因诺惟康的又一款AAV基因治疗候选药物提供覆盖工艺开发、GMP级AAV生产及中美IND申报的全流程CDMO服务。同时,双方还将就因诺惟康多个在研管线项目开展全面深入的合作。此次携手,是继宜明生物成功助力因诺惟康IVB103项目获得中美IND批件、IVB102项目获FDA IND批件后,双方的又一次战略协同,旨在共同推动AAV基因治疗药物的临床转化与产业化进程。

通过整合双方在新药研发与产业化落地的核心优势,宜明生物将依托其高效、稳健、合规的GMP级AAV生产平台,为因诺惟康提供高质量的临床级AAV载体。确保基因治疗药物在递送过程中的安全性、有效性及批次间一致性,为攻克遗传性眼病、拓展眼部疾病治疗新方向奠定坚实的产业化基础。
宜明生物CEO李琦琛 (左)与因诺惟康董事长兼CEO王成(右)分别代表双方签署战略合作协议
宜明生物董事长兼CTO 孙秀莲博士表示:
“AAV基因治疗在眼科领域展现出巨大的潜力,有望为遗传性眼病患者带来‘一次治疗、长期有效’的颠覆性疗法。因诺惟康是业内顶尖的基因治疗技术和药物研发者,研发实力和管线布局令人瞩目。宜明生物与因诺惟康已是多次合作的‘老朋友’,此前我们已成功助力其多个管线完成中美IND申报。特别值得一提的是,在双方首次合作中,宜明生物仅用9个月时间成功助力因诺惟康IVB103注射液获得FDA IND批件,创造了业内瞩目的‘宜明速度’。此次再度携手,宜明生物将充分发挥在AAV规模化生产、中美欧等多国合规申报及全球化产能布局方面的优势,为因诺惟康的创新管线保驾护航,共同推动中国眼科基因治疗走向世界。”
因诺惟康董事长兼CEO王成博士表示:
“我们聚焦于基因递送技术的临床转化,致力于解决从动物模型到人体应用的关键瓶颈。宜明生物在AAV规模化生产和全球申报方面展现出的专业能力,使其成为我们值得信赖的产业化伙伴。此次合作,是基于双方在技术创新与产业化能力上的高度互补。我们将充分发挥在基因递送系统方面的研发优势,结合宜明生物成熟的工艺开发与生产平台,共同推进ATMP药物从早期研究到商业化的完整转化,让具有临床价值的创新疗法更快惠及全球患者。”
北京因诺惟康医药科技有限公司(InnoVec Biotherapeutics Inc.)是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。公司致力于开发适用于人体的基因治疗递送工具,解决递送工具开发中从动物到人转化困难的问题,目标找到所有组织和器官的基因递送工具,使基因治疗能够广泛应用到罕见疾病和常见疾病当中。因诺惟康拥有高效的技术开发,管线研发,工艺优化和临床运营团队,建立了领先技术开发平台,覆盖眼科,神经和肌肉等多个疾病领域,多个创新产品已经进入IIT和IND阶段。
关于宜明生物
宜明(北京)生物医药有限公司(简称“宜明生物”)成立于2015 年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 的技术开发和应用,提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰,中国北京、苏州、济南和广州建立GMP 生产基地,总面积超30,000平米,配备50+条生产线,涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及RNA药物临床及商业化生产,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品(IIT/IND/I-II期)百余批次,帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地,打造符合国际标准的CRDMO平台,为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究(IIT/IND/I-III期)到商业化生产的一站式解决方案。

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