近日,宜明生物与华夏英泰正式宣布达成战略合作,将共同聚焦重度自身免疫疾病治疗领域的探索与突破。基于协议,宜明生物将为华夏英泰针对重度自身免疫疾病的通用型STAR-T疗法提供AAV载体的工艺开发、GMP生产至中美IND申报支持的全流程CDMO服务,共同推动该创新细胞治疗药物的临床转化与产业化进程。

双方将以此次战略合作为契机,充分发挥各自在研发创新、工艺开发、规模化生产及全球注册申报等方面的核心优势,携手加速中国ATMP领域创新药物从早期研发到商业化生产的完整链路转化,助力高效、可及的难治疾病治疗方案早日落地全球临床。
“非常荣幸与华夏英泰共同开启一段关于“治愈”的新征程。通用型CAR-T(UCAR-T)作为“现货型”疗法,解决了传统自体CAR-T制备周期长、成本高昂的痛点,推动了细胞治疗代从“个性化定制”向“规模化普惠”的革命性转变,而高质量的AAV载体是实现这一愿景的核心基础。华夏英泰自主研发的定点整合通用型STAR-T细胞技术是该领域的“硬核引擎”,在自身免疫病等领域展现了的广阔潜力,其研究成果更是发表在《Nature Medicine》等前沿期刊。我们将依托宜明生物AAV的平台优势为华夏英泰的创新疗法全流程赋能提速。此次双方强强联合,将STAR-T细胞的技术优势与AAV载体的高效递送能力深度融合,旨在突破自体型细胞治疗的瓶颈,共同推动自免和肿瘤治疗领域的技术革命,让更多创新疗法早日惠及全球患者!”
“我们很荣幸与宜明生物携手,共同探索重度自免和肿瘤治疗新前沿。通用型CAR-T代表了细胞治疗的未来方向,而在通用型CAR-T治疗体系中,高质量的AAV载体是确保这一疗法安全性和疗效的“生命线”,是“治疗基因”高效导入与稳定表达的保障。宜明生物拥有业内顶尖的AAV载体开发生产、GMP体系建设及全球注册申报的专业平台,将为华夏英泰STAR-T技术在相关疾病领域临床转化与产业化提供坚实支撑。
此次与宜明生物的战略合作,是技术研发与产业化能力的深度融合。我们将充分发挥各自优势,共同加速创新疗法的开发进程,让更多患者早日受益于前沿细胞治疗技术。”
关于华夏英泰
华夏英泰成立于2018年,由全球知名免疫学专家林欣教授领衔创立。公司基于清华大学和国家实验室原创转化的STAR-T和通用型定点整合技术平台,针对当前免疫细胞治疗难点,开发预期疗效更佳、患者可及的基因编辑T细胞药物。公司搭建了较为成熟的早期研发、工艺开发和质量研究、临床开发团队;已取得2个中国IND临床批件和1个FDA孤儿药认定;开展了近百例针对血液瘤、实体瘤和严重自身免疫性疾病的探索性临床研究实验,取得了良好的安全性和有效性数据,先后5次在ASH、EHA、AACR国际权威临床会议披露数据,获得领域内一线研究者和国际同行的高度认可。公司产品开发策略与细胞治疗的发展方向高度契合,正积极推进通用型细胞治疗产品、自身免疫性疾病治疗、实体瘤治疗以及血液瘤新靶点产品开发。公司致力于成为全球细胞治疗领域的引领者,为患者提供更多创新和有效的治疗选择。
关于宜明生物
宜明(北京)生物医药有限公司(简称“宜明生物”)成立于2015 年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 的技术开发和应用,提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰,中国北京、苏州、济南和广州建立GMP 生产基地,总面积超30,000平米,配备50+条生产线,涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及 RNA 药物临床及商业化生产,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品(IIT/IND/I-II期)百余批次,帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地,打造符合国际标准的CRDMO平台,为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究(IIT/IND/I-III期)到商业化生产的一站式解决方案。

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